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英國批準首款滅活新冠疫苗，用于18~50歲人群

財經觀點 2022-04-14 19:50:37 9

在新冠疫苗的多個技術路線中，英國藥品和保健產品監管局(MHRA)首次批準了一款滅活新冠疫苗。

4月14日，英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批準了由法國生物技術公司Valneva開發的新冠疫苗。由此，Valneva疫苗成為第六個在英國獲得 MHRA 批準的新冠疫苗，也是英國批準的第一個滅活新冠疫苗。

2020年12月2日，英國首先批準使用輝瑞/BioNTech合作研發的mRNA疫苗，由此也成為全球第一個批準使用輝瑞新冠疫苗的國家。之后，又陸續批準了牛津大學與英國阿斯利康制藥公司合作研發的腺病毒載體疫苗、美國莫德納公司研發的mRNA新冠疫苗等。截至目前，英國MHRA共批準了6種新冠疫苗。

英國政府網的消息稱，MHRA首席執行官June Raine說，批準Valneva生產的新冠疫苗之前，已經對該疫苗的安全性、質量和有效性進行嚴格審查，并且聽取了人類藥物委員會的專家建議。

人類藥物委員會主席 Munir Pirmohamed則表示，該新冠疫苗被批準用于18~50歲的人群，第一劑和第二劑至少相隔28天接種。同時，Valneva疫苗需要兩劑疫苗才能產生保護作用。

此外，Valneva疫苗的儲存溫度為2°C至8°C，與家用冰箱的儲存溫度相似，因此適用于那些無法在極低溫度下儲存疫苗的國家。

新冠疫苗的技術路線不同，滅活是其中之一，也被廣泛應用于流感和脊髓灰質炎疫苗的生產。

從2020年新冠疫情發生以來，2020年3月份，中國共布局了5條技術路線的疫苗研發工作，分別是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗，并已經實現了5條技術路線臨床試驗的全覆蓋。這其中，滅活疫苗的推進較快。

2021年5月7日，世界衛生組織宣布，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的新冠滅活疫苗正式通過世界衛生組織緊急使用認證，成為世界上第六個，也是中國首個獲得世界衛生組織緊急使用認證的新冠疫苗。隨后的6月1日，由中國北京科興中維生物技術有限公司研發的新冠滅活疫苗“克爾來福”正式通過世衛組織緊急使用認證。

國家衛健委發布的數據顯示，截至2022年4月13日，31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗330588.4萬劑次。這其中，絕大部分接種的是滅活疫苗。

4月8日，中國疾病控制預防中心周報（CCDC weekly）發表的一份研究報告，對2021年5月21日至2022年2月28日向國家法定疾病報告系統 (NNDRS)上報的所有10829例（8675例德爾塔，2154例奧密克戎）本土新冠病例，分析國產新冠疫苗接種與患者感染德爾塔或奧密克戎后的臨床嚴重程度之間的關聯。作者包括了中國疾控中心主任高福等人。

數據顯示，在10829例感染者中，所有完成全程接種的病例中，95.1%（7849）接種了滅活疫苗，2.2%（183）接種了腺病毒載體疫苗，2.7%（223）接種了重組亞單位疫苗。

目前全球疫情形勢仍然嚴峻復雜，疫苗接種仍然是疫情防控的重要手段之一。不過，頻繁變異的新冠病毒，對疫苗的保護效力構成挑戰。事實也證明，現已上市的新冠疫苗，不管是mRNA疫苗、滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗等，在遏制突破感染上還存在著不足。

不過，這些疫苗在預防重癥和死亡上的作用則表現突出。

3月22日，香港大學李嘉誠醫學院發布的一份名為“香港第五波疫情的前瞻性規劃”的研究，一組來自香港的疫苗有效性數據顯示，對于60歲以上老人來說，接種三劑次的科興和復必泰（BNT162b2）疫苗，防重癥、防死亡的有效率，都超過了90%。

具體而言，60歲以上人群完成三劑次加強接種后，科興疫苗的防重癥有效率為97.9%，由輝瑞和BioNTech聯合研發的復必泰防重癥的有效率為98%；科興和復必泰防死亡的有效率，則分別達到98.3%和98.1%。

對于≥60歲人群，在完成兩劑次全程接種的情況下，科興和復必泰防重癥的有效率分別是72.2%和89.6%；防死亡的有效率分別為77.4%和92.3%。

由此，中國滅活疫苗的效果，也有了真實世界數據的有力支持。

4月12日的國務院聯防聯控機制發布會上，中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶表示，香港統計的死亡的病例當中有74%沒有接種過疫苗，有14%只打過一針次。目前來看，接種疫苗雖然不能完全阻斷病毒的傳播，但是對重癥和死亡的效果還是非常顯著的。“我們還是建議符合條件的老年人盡快接種疫苗，盡快全程接種疫苗，符合條件需要加強的時候，盡快加強接種。因為疫苗接種需要一定時間產生效果，產生好的效果也需要全程接種。另外，免疫保護力有一定下降的時候，還要打加強針。”

本文轉自:第一財經

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