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心血管介入治療先行者,未來發展前景亮麗,業聚醫療(6929.HK)藉上市爆發潛力

心血管疾病是全球頭號殺手,嚴重威脅人們健康,尤其常見于50歲以上人仕身上。隨著全球人口老齡化問題加劇,心血管疾病的患病率呈逐年升高趨勢,如何針對心血管疾病去進行有效的治療已成為當下臨床迫切需要解決的問題。

業聚醫療開始于港交所招股,該公司是唯一以家總部位于中國,且在所有主要海外PCI球囊市場中位列前六的企業。其香港公開發售于今天2022年12月13日開始,并于2022年12月16日(星期五)中午結束,發售價每股港幣8.8元。集團股份預計將于2022年12月23日(星期五)開始在香港聯交所主板買賣,股份代號為6929.HK。

聚焦于投資邏輯來看,當前港股市場整體正處于筑底反彈階段,伴隨著業聚醫療即將登陸港股市場,基于強勁的技術創新能力以及清晰的商業發展邏輯,獲將帶動其估值持續提升。接下來不妨就此進一步分析。

1、多項“首個”頭銜,盡顯差異化創新硬實力

首先需要明確的是,產品創新性和臨床使用性最能體現出一家醫療器械公司的核心競爭力。

業聚醫療作為國內較早布局心血管疾病介入治療領域的公司,專營經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及經皮腔內血管成形術(PTA)手術介入器械,可以說是PCI/PTA介入治療領域中的領軍企業。

目前,業聚醫療成功打造出超40款獲批產品,多元化的產品組合全面的涵蓋了PCI和PTA的所有手術治療過程。其中包括25款獲日本PMDA批準產品、22款獲歐盟CE標志產品、14款獲美國FDA批準產品和15款獲國家藥監局批準產品。

值得一提的是,業聚醫療的商業化產品已擁有多項“首個”稱號,無論是在創新性還是有效性及安全性上都得到了驗證。例如:

· 全球首個1.75mm刻痕球囊:具有高可通過性和可跟蹤性,于2017年在日本獲批上市;

· 全球首款及唯一一款能促進有效治療的雙涂層支架:作為專有“藥物加抗體”COMBO雙療法支架,該產品已獲得CE標志及國家藥監局和PMDA的商業化批準;

· 全球外徑最小的非順應性刻痕球囊——Scoreflex NC:在不適合支架植入的較小直徑血管中具有較高的手術成功率;

· 全球首款獲FDA批準的1.0mm CTO球囊——Sapphire II Pro:有助于經皮腔內冠狀動脈成形術(PTCA)手術中最具挑戰性及最復雜病灶的預處理,于2018年獲FDA批準上市;

· 全球首款及唯一一款獲FDA許可的與美國所有導絲系統兼容的非順應性PTA球囊——JADE:于2021年獲批上市,是治療外周血管疾病的理想選擇。

多個具有顯著優勢的商業化器械產品亦是直接體現出業聚醫療強勁且領先的創新研發技術。加上豐富的在研產品系列,包括約40款處于不同開發階段的產品未來陸續面世,公司將在心血管介入治療領域占據先發優勢,搶占更大市場份額。

2、夯實全球化商業能力,構建可持續發展確定性

業聚醫療在專注創新的同時,也在持續從生產及銷售方面夯實自身商業化能力。

于生產上,業聚醫療的生產工廠位于中國深圳和荷蘭荷佛拉肯,已通過各監管機構的審計和檢查,質量管理體系得到認證。

據招股書顯示,截至2022年6月30日止六個月,公司在中國境內及荷蘭的生產工廠的球囊產品每年年化總產能約為135.2萬件且支架產品的年化總產能約為56400件。根據灼識咨詢報告,2021年至2030年全球血管內介入器械市場的年復合增長率預計為12.9%,預測公司產品的需求量在不久的將來會持續增長。業聚醫療計劃建設一個新的生產制造基地,以提升整體產能,從而滿足不斷增長的市場需求,并提高在研產品的生產制造能力。

于銷售上,業聚醫療將視角放至全球,不僅擁有廣泛的分銷網絡,還打造了經驗豐富的全球銷售團隊。公司計劃利用著名品牌“OrbusNeich”及“業聚”的品牌認知度,通過投入資源繼續增加市場份額,進一步鞏固品牌知名度,以及通過建立更多的銷售辦事處及/或與更多的分銷商合作,擴大分銷網絡并加強市場的營銷工作。

截至2022年6月30日,公司共有約207家分銷商,遍布全球70個國家和地區,而全球銷售團隊能向中國內地、香港、澳門、日本、馬來西亞、新加坡、德國、法國、瑞士及西班牙的醫院進行直銷。業聚醫療不僅擁有全球銷售網絡,而且在海外市場占有領先地位。根據灼識咨詢報告,業聚醫療2021年的PCI球囊銷量在日本、歐洲及美國市場的市場份額排名第二、第四及第六,充分反映其商業化能力。

憑借完善的全球銷售網絡,業聚醫療還吸引了多個醫療器械制造商合作,在全球多國分銷其用于冠狀動脈疾病、外周動脈疾病及結構性心臟病的產品(如TricValve雙腔系統、西羅莫司洗脫冠狀球囊導管、外周血管及冠狀動脈斑塊旋切系統等),創造額外收入來源。

基于全面的商業化布局,當前業聚醫療的PCI/PTA球囊產品已在全球超廣泛運用,形成良好品牌影響力。

按2021年全球銷量來計算,其PCI球囊產品達約86.6萬件,在日本、歐洲、美國及中國境內的所有全球心血管介入器械開發商及制造商中排名前六。

3、財務往績表現持續向好,有力再創高峰

具體從數據來看,業聚醫療的收入由2020年的8847.2萬美元增至2021年的1.16億美元,同比增長31.6%;并于2022年上半年達到6885.1萬美元,同比增長20.1%。

在收入穩步增長的同時,業聚醫療的盈利能力也在持續釋放。公司的經調整凈利潤由2020年的707.1萬美元增至2021年的2135.2萬美元,同比大增約202%,并于2022年上半年達到1234.0萬美元,同比增加12.3%。

并且,近年來業聚醫療的毛利率穩定保持在約70%,展現出強大的產品定價能力和盈利能力。

數據來源:招股書

業聚醫療的商業化能力已經得到了良好的驗證。這也意味著公司接下來登陸資本市場后,將能夠在震蕩的行情中具備穩健成長的確定性。

未來,業聚醫療還計劃利用技術專長,擴大產品供應,以覆蓋結構性心臟病介入產品及神經介入產品,抓住市場機會。目前,公司正在開發神經介入產品包括為向國家藥監局提交而正在進行型式試驗的神經球囊、神經微導管、神經封堵球囊和神經藥物涂層球囊。

此外,公司計劃尋覓以技術為重心的收購機遇,尤其是那些能夠補充其現有專業知識的收購機遇,提升以市場為導向的研發能力,并關注有關創新並具有強勁增長潛力的醫療器械產品的收購,進一步擴大產品組合。

4、小結

回到市場上,隨著創新醫療器械不納入集采范圍、財政貼息貸款助力醫療新基建等種種政策釋放積極信號,醫療器械板塊開始出現回暖態勢。

隨著業聚醫療正式上市,作為PCI/PTA介入治療領域的頭部企業,相信有望在資本助力下將自身優勢更為全面發揮,在接下來的板塊行情中獲得廣大的投資者關注和認可。


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