德琪醫藥-B(06996)發布公告，中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)已批準ATG-022用于治療晚期及轉移性實體瘤的I期臨床試驗(CLINCH研究)。該研究的主要目的為評估ATG-022單藥的安全性及耐受性，以確認ATG-022的生物有效劑量、最大耐受劑量(MTD)和II期試驗的使用劑量(RP2D)。
據悉，ATG-022是一種靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物。Claudin為通常在細胞間緊密連接內表達以形成調節細胞滲透性的屏障的細胞黏附分子。在癌癥中，Claudin 會因為細胞極性改變而在細胞表面表達。Claudin 18.2異構體在多種原發性惡性腫瘤(包括胃癌、食管癌及胰腺癌)中過度表達。
臨床前研究數據(包括在2022年美國癌癥研究學會(2022 AACR)公布的胃癌患者來源的異種移植模型的結果)顯示，ATG-022能夠以低納摩爾親和力與Claudin 18.2結合，表現出強大的體外及體內抗腫瘤療效，并在Claudin 18.2低表達模型中觀察到體內療效。這有可能為ATG-022在存在各種Claudin 18.2表達水平的胃癌患者中的廣泛臨床應用鋪平道路。ATG-022在符合藥物非臨床研究質量管理規范(GLP)的毒理學研究中表現出良好安全性。
隨著政策措施陸續出臺及資源配置不斷優化，國內生物醫藥產業正步入全面發展的關鍵階段。近日，市場流出的一份關于“全鏈條支持創新藥”的政策文件更是為創新藥未來發展及市場投資點燃一盞明燈。而這對于一直堅持差異化創新研發的德琪醫藥來說，無疑是一個巨大利好。當前國內創新藥前沿發展已不再是單純的Me-too/Me...
03-25 14:15港股公司報道德琪醫藥-B(06996 發布截至2023年12月31日止年度年度業績，該集團期內取得收入6730.5萬元(人民幣，下同 ;毛利5501.2萬元;研發成本4.06億元。公告稱，集團已戰略性地設計并組建起一條擁有9款腫瘤臨床階段及1款腫瘤臨床前階段藥物資產的創新型研發管線，其中包括3款具有亞太權利和7...
03-22 17:07港股公告德琪醫藥-B(06996.HK 公布，澳門藥物監督管理局已批準希維奧® (塞利尼索 聯合地塞米松(Xd 的新藥申請(NDA ，用于治療既往接受過至少四種治療且對至少兩種蛋白酶體抑制劑(PIs ，兩種免疫調節劑(IMiDs 及一種抗CD38單克隆抗體藥物難治，并在最后一次治療中出現疾病進展的復...
12-06 18:00港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 發布截至2023年6月30日止六個月中期業績，該集團取得收入人民幣7201.6萬元(單位下同 ，同比增加33.47%;研發成本2.26億元，同比增加26.02%;經調整期內虧損1.89億元;每股虧損0.36元。 截至2023年8月25日收盤，德琪醫藥-B(0699...
08-25 17:20港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 午前漲超6%。截至發稿，漲6.01%，報1.94港元，總市值13.09億港元。 截至2023年6月2日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于1.83港元，上漲1.1%，換手率0.28%，成交量189.45萬股，成交額360.77萬港元。投行對該股的評級以買入...
06-05 13:02港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 發布公告，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(IND 申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA 許可。 截至2023年5月17日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于2.35港元，下跌4.47%，換手率0.17%，成交量...
05-18 10:56港股公司報道德琪醫藥-B(06996 發布公告，首款潛力的抗CD24單克隆抗體藥物ATG-031的I期研究的臨床研究用新藥(IND 申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA 許可。藥效試驗是用于治療晚期實體瘤或B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL 患者的ATG031首次人體、多中心、開放性I期劑量研究。該研究的主要目...
05-18 07:05港股公告德琪醫藥-B(06996 發布截至2022年12月31日止年度業績，該集團取得收入人民幣1.6億元(單位下同 ，同比增加456.62%;研發成本4.88億元，同比增加20.61%;經調整年內虧損5.5億元，同比減少10.31%;母公司擁有人應占虧損6.01億元，同比減少8.24%;每股虧損0.97元...
03-28 17:06港股公告德琪醫藥-B(06996.HK 發布公告，中國國家藥品監督管理局(國家藥監局 已批準ATG-022用于治療晚期及轉移性實體瘤的I期臨床試驗(CLINCH研究 。該研究的主要目的為評估ATG-022單藥的安全性及耐受性，以確認ATG-022的生物有效劑量、最大耐受劑量(MTD 和II期試驗的使用劑量(...
03-14 08:33港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 發布公告，公司獲悉，媒體報道稱Silicon Valley Bank(SVB 已被加州金融保護和創新部關閉，該部門任命Federal Deposit Insurance Corporation為接管方。 截至2023年3月10日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK...
03-13 08:33港股公司報道德琪醫藥-B(06996 發布公告，公司獲悉，媒體報道稱Silicon Valley Bank(SVB 已被加州金融保護和創新部關閉，該部門任命Federal Deposit Insurance Corporation為接管方。公司謹此告知其股東及潛在投資者，集團并未在SVB持有現金存款或信貸額度，...
03-13 07:06港股公告德琪醫藥-B(06996 漲超7%，截至發稿，漲6.17%，報5.85港元，成交額393.83萬港元。消息面上，德琪醫藥發公告稱，ATG-022用于治療晚期或轉移性實體瘤患者的首次臨床試驗(CLINCH試驗 的申請已獲得悉尼Bellberry人類研究倫理委員會(HREC 批準，澳大利亞藥品管理局(T...
02-02 11:45港股持倉德琪醫藥-B(06996.HK 漲超7%，截至發稿，漲6.17%，報5.85港元，成交額393.83萬港元。 截至2023年2月1日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于5.51港元，上漲6.78%，換手率0.32%，成交量215.35萬股，成交額1158.27萬港元。投行對該股的評級以買...
02-02 10:25港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 發布公告，ATG-022用于治療晚期或轉移性實體瘤患者的首次臨床試驗(CLINCH試驗 的申請已獲得悉尼Bellberry人類研究倫理委員會(HREC 批準，澳大利亞藥品管理局(TGA 已于2023年1月30日確認了該項目的臨床試驗通知(CTN 。CLINCH試驗目前...
02-01 22:28港股公司報道德琪醫藥-B(06996.HK 漲超7%，盤中股價一度觸及5.85港元創2022年7月份以來新高，近兩月股價累漲約65%。截至發稿，漲6.45%，報5.78港元，成交額187.83萬港元。 截至2023年1月4日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于5.43元，上漲5.44%，換手率0.2...
01-05 12:11港股公司報道德琪醫藥-B(06996 漲超7%，盤中股價一度觸及5.85港元創2022年7月份以來新高，近兩月股價累漲約65%。截至發稿，漲6.45%，報5.78港元，成交額187.83萬港元。消息面上，德琪醫藥發公告稱，集團的一家成員公司已與Calithera Biosciences, Inc.就ATG-03...
01-05 11:36港股持倉德琪醫藥-B(06996.HK 發布公告，該集團的一家成員公司已與Calithera Biosciences, Inc.就ATG-037的全部剩余權益達成轉讓協議。 截至2023年1月4日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于5.43元，上漲5.44%，換手率0.27%，成交量185.4萬...
01-05 00:11港股公司報道德琪醫藥-B(06996 漲超6%，截至發稿，漲5.33%，報4.94港元，成交額404.89萬港元。消息面上，據“德琪醫藥”公眾號報道，公司已向澳門特別行政區政府藥物監督管理局、馬來西亞國家藥品監督管理署和泰國食品藥品管理局遞交了希維奧?的新藥上市申請（NDA），用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（...
12-23 15:18港股持倉德琪醫藥-B(06996.HK 漲超6%，截至發稿，漲5.33%，報4.94港元，成交額404.89萬港元。 截至2022年12月22日收盤，德琪醫藥-B(06996.HK 報收于4.69元，上漲1.08%，換手率0.18%，成交量118.31萬股，成交額556.5萬元。投行對該股關注度不高，9...
12-23 14:19港股公司報道德琪醫藥-B(06996 全天相對活躍，臨近尾盤升約7%。塞利尼索聯合標準劑量蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者的的I/II期研究的最新結果發布。此前，國金預計，塞利尼索獲批上市以來表現強勁，公司大概率完成年初銷售目標指引。截至發稿，德琪醫藥漲7.11%，報4.97港元，成交額0.10億港元。12月13...
12-23 01:29港股持倉德琪醫藥-B(06996 發布截至2021年12月31日止年度業績，收入2876.......
03-18 15:02香港股市德琪醫藥-B(06996 公布，中國國家藥品監督管理局(國家藥監局 已批準新型 ......
03-10 09:06香港股市德琪醫藥-B(06996 公布，于2022年1月21日，董事會已決議采納2022年......
01-24 09:04香港股市德琪醫藥-B(06996 發布公告，于2022年1月14日該公司斥資185.95萬......
01-17 09:05港股回購德琪醫藥-B(06996 發布公告，于2022年1月13日該公司斥資182.83萬......
01-13 18:05港股回購
