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捍宇醫療通過港交所聆訊,專注于結構性心臟病領域醫療器械

捍宇醫療通過港交所聆訊,專注于結構性心臟病領域醫療器械

智通財經APP獲悉,據港交所9月13日披露,上海捍宇醫療科技股份有限公司(Shanghai Hanyu Medical Technology Co., Ltd.)通過港交所上市聆訊,中金公司及花旗為其聯席保薦人。

上海捍宇醫療科技股份有限公司是一家醫療器械公司,致力于結構性心臟病領域的創新醫療器械的研發及商業化,并尤其專注于中國的經導管二尖瓣(TMV)市場。根據弗若斯特沙利文的資料,該公司的核心產品ValveClamp有望成為首款即將商業化的國內開發的TMV器械。

就其核心產品ValveClamp及另一在研產品ReAces而言,其醫學概念源自中山醫院。捍宇醫療于2018年12月以總對價人民幣500萬元向中山醫院收購ValveClamp的相關專利,并于2021年2月以總對價人民幣460萬元向中山醫院收購ReAces的相關專利申請。

ValveClamp為國家藥監局分類標準下三類醫療器械。公司于2019年1月完成 ValveClamp探索性首次人體(FIM)臨床試驗,并取得100%的手術成功率,并于2019年 2月啟動ValveClamp的確證性臨床試驗。根據弗若斯特沙利文的資料,ValveClamp為首款進入確證性臨床試驗的國產TMV產品。于2021年3月,ValveClamp確證性臨床試驗已完成患者入組(102位受試者),其中超過50%的受試者已完成了隨訪評估。預期 ValveClamp將在2023年第一季度完成注冊并上市,成為中國首款商業化的國產TMV產品。

此外,在研發方面,目前捍宇醫療已經建立了一支經驗豐富的研發團隊,覆蓋臨床醫學、工程學、材料學、產品開發、質量控制、生產工藝放大等創新醫療器械研發及商業化核心流程。截至最后實際可行日期,公司研發人員38人。截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年3月31日止三個月的研發成本分別為人民幣2939.3萬元、人民幣3206.9萬元及人民幣1564.2萬元;而其核心產品ValveClamp產生研發開支分別占同期研發開支總額的71.1%、77.3%及46.3%。

在知識產權方面,捍宇醫療在中國擁有31項專利,包括八項發明專利和23項實用新型專利。不僅如此,該公司還在中國擁有27項待批核的專利申請,包括22項發明專利和五項實用新型專利。該公司在中國就其核心產品 ValveClamp也擁有兩項發明專利、六項實用新型專利及五項發明專利申請。該公司亦已申請有關ValveClamp的專利合作條約(PCT)項下的一項國際專利并于日本獲得一項專利。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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