豆瓣財經網>香港股市>麗珠醫藥(01513):司美格魯肽注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監局受理
2021年度十大热门品牌送千万现金奖励推广活动
交易50+香港热门股票香港证券交易所最受欢迎的股票差价合约(CFD)
低点差、流动性、价格透明提供更好的杠杆以要求更好的执行
体验2.0极速开户更专业、更全面、更便捷

麗珠醫藥(01513):司美格魯肽注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監局受理

麗珠醫藥(01513):司美格魯肽注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲國家藥監局受理

智通財經APP訊,麗珠醫藥(01513)發布公告,近日,公司控股附屬公司麗珠集團新北江制藥股份有限公司(新北江制藥)收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》(受理號:CXSL2101318 國),新北江制藥申請的司美格魯肽注射液的境內生產藥品注冊臨床試驗獲藥監局受理。

司美格魯肽注射液歷經2年研發,活性成分司美格魯肽(Semaglutide)為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,屬多肽類物質,主鏈有31個氨基酸,并帶有脂肪側鏈,是天然 GLP-1 進行改造得來,與人 GLP-1 具有 94%的同源性。GLP-1 受體激動劑(GLP-1RA)能夠通過模擬生理性 GLP-1 激活其受體,以葡萄糖依賴性的方式增強胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌。此外,司美格魯肽還可通過延遲餐后胃排空從而降低血糖。

本品是一種新型長效胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑,適應癥為:用于在飲食控制和運動基礎上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風險。本品為預充式注射筆,皮下注射,起始劑量為每周0.25mg;在4周后,劑量應增加至每周0.5mg;如果需要進一步控制血糖,再至少4周后可將劑量增加至每周1mg。

截至本公告披露日,司美格魯肽注射液研發累計直接投入的金額為人民幣3130.96萬元。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

相关内容