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艾美疫苗產業化實力鞏固行業龍頭地位,中長期規模增長路徑清晰

艾美疫苗產業化實力鞏固行業龍頭地位,中長期規模增長路徑清晰

技術驅動、需求爆發、政策支持是疫苗產業在近年來持續被市場追捧的三大推手。作為國內最大的全產業鏈民營疫苗集團,艾美疫苗已在技術研發、質量管理體系建設和商業化等多維度形成了核心競爭優勢。

如今,艾美疫苗即將走向資本市場,完成從“全產業鏈疫苗龍頭公司”向“港股醫療技術明星股”的華麗轉身。

智通財經APP觀察到,9月12日,艾美疫苗向港交所遞交招股書,申請主板上市,高盛、中金公司、中信建投國際及麥格理為公司聯席上市保薦人。

身為國內全產業鏈疫苗技術開發“獨角獸”,艾美疫苗近年來在其全面的人用疫苗平臺技術支持下,實現了重磅產品對國內6種最常見疫苗可預防疾病的全覆蓋,而這也賦予了公司更高的內在價值。

未來,艾美疫苗的核心競爭力將在疫苗領域創新研發以及重磅疫苗產品商業化方面得以著重體現。隨著公司持續深耕疫苗賽道,其成長確定性將逐漸提高,中長期投資價值也將不斷增大。

依托重磅產品管線優勢 確立行業龍頭地位

中國作為全球第二大疫苗市場,市場規模已從2015年的251億元增長至2020年的640億元,預計將繼續增長至2030年的人民幣2071億元(COVID-19疫苗除外),明顯快于全球市場。若包含COVID-19疫苗市場,整個中國疫苗市場規模則有望增長至2030年的4678億元。

盡管中國疫苗市場規模巨大,但相關產品服務仍明顯不足。數據顯示,2020年中國人均疫苗支出僅為6.5美元,遠低于同期美國的61.3美元和日本的20.4美元。

其原因在于,目前國內廣泛使用的疫苗仍有大量是已被發達國家新疫苗所取代的老一代疫苗,因此加速國產優質創新疫苗的落地,將成為未來國內疫苗市場發展的重要趨勢。

艾美疫苗之所以值得投資者關注,在于公司的產品研發管線主要圍繞人用疫苗領域進行布局,尤其是在疫苗的全平臺技術以及成熟的生產和商業化能力等全產業鏈方面,擁有巨大的領先優勢。

智通財經APP了解到,艾美疫苗是唯一一家在全球范圍內擁有全部五種經過驗證的人用疫苗平臺技術的中國疫苗企業,所擁有的平臺技術包括細菌疫苗平臺技術、病毒疫苗平臺技術、基因工程疫苗平臺技術、聯合疫苗平臺技術及mRNA疫苗平臺技術。

目前,在各技術平臺下,公司擁有至少一種獲批產品或一種臨床試驗申請或臨床階段的在研疫苗,并形成了如今的產品研發和商業化矩陣。

當前,艾美疫苗已推出8種商業化疫苗產品,覆蓋6種最常見的疫苗可預防疾病,包括狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、腎綜合征 出血熱及腦膜炎球菌病。

此外,艾美疫苗研發管線內,還有針對13種疾病領域的23個在研疫苗。

值得注意的是,為應對當前公共衛生事件,艾美疫苗充分利用自身的全平臺技術,開發COVID-19在研疫苗。

公司是國內唯一一家采用經獲批準COVID-19疫苗產品驗證的所有四種技術路線(即mRNA、滅活病毒、重組腺病毒載體及重組蛋白)的COVID-19疫苗開發商。其中,mRNA新冠疫苗已在杭州完成成人組低劑量、中劑量入組,初步試驗結果顯示出良好的安全性和耐受性。

此外,艾美疫苗的滅活新冠疫苗的一期臨床試驗也收獲了良好進展,已完成成人全部受試者及老年低劑量組入組,初步試驗結果顯示疫苗接種后安全且耐受性良好。

同時,艾美疫苗在新冠疫苗產品的研發和生產方面不斷加速,日前,公司位于寧波保稅區的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產車間建成,設計年產能將達到5億劑。而同一廠區的國家高級別生物安全實驗室(P3)也在建設中,該項目已被納入國家發改委制定的“十四五”國家高級別生物安全實驗室規劃清單。

公司能得到市場與投資者的認可,關鍵在于其對人用疫苗技術開發與產業化的獨特把握,而這也會是艾美疫苗在未來穩定估值的資本。

以人用狂犬病疫苗為例,目前中國批簽發的狂犬病疫苗按狂犬病病毒株的培養制造技術路線可分為三類:HKC狂犬病疫苗、Vero細胞滅活狂犬病疫苗及人二倍體細胞狂犬病疫苗。

其中,Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技術路線。其技術優點在于對病毒敏感,可用于培養具有高滴度的病毒株;同時,通過高穩定性的連續傳代可以大規模生產該病毒株,單位成本低,質量控制水平高。艾美疫苗的人用狂犬病疫苗產品之所以能在市場上脫穎而出,在于技術上展現的免疫原性更好。其出廠有效成分(效價)不低于4.7 IU/劑,顯著高于國家藥典出廠不低于2.5 IU/劑的標準,亦高于市場主要競品。

自2007年商業化以來,公司的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)連續15年在中檢院的批簽發質量審核中保持100%的通過率。此產品已銷往中國所有31個省、直轄市及自治區,覆蓋超過2000個縣級疾控中心

根據灼識咨詢的資料,中國疾控中心在2015年至2020年平均需要約7000萬劑人用狂犬病疫苗,并預計在2021年至2030年增至8000萬劑,整體市場規模也預計將達到110億元。可見該市場需求仍強烈且空間正不斷增長。

從人用狂犬病疫苗市場現狀來看,當前國內供應仍處在短缺狀態。數據顯示,2019-2020年,人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的銷售收入及批簽發量已分別增加47.3%及114.1%。而人用狂犬病疫苗(Vero細胞)也在2020年為艾美疫苗貢獻了10.72億元的營收,占總營收的65.5%。

從技術優勢轉化市場優勢的邏輯角度來看,領先的產品技術疊加優異的產業化能力,使得該產品有望在產能匹配的情況下,進一步為艾美疫苗提升收入增長空間。

產業化實力雄厚 收入利潤穩定攀升

對于一家醫療技術開發企業而言,要想提高研發轉化率,將估值轉化為公司的“真金白銀”,獨立的質量管理體系建設以及強大的產業化能力不可或缺

艾美疫苗的投資價值不僅體現在豐富的疫苗產品管線上,還體現在公司極具競爭力的全產業鏈開發優勢上。

公司優質的質量管理體系建設體現在完備的生產許可方面,艾美疫苗所擁有的4個生產許可證,正是其實現多種疫苗的規模化和高質量供應的重要保證。

招股書顯示,截至目前,國家藥監局共向33家疫苗制造商發放了45個生產許可證,但只有27個疫苗生產企業在2020年有批簽發記錄,且其中20家制造商僅擁有一種或兩種產品的批簽發,而艾美疫苗則擁有5種或以上產品的批簽發。

從規模化生產能力來看,目前艾美疫苗擁有榮安生物、艾美漢信、艾美康淮及艾美衛信等四家持證工廠,各廠房建筑面積共計約125,719平方米,設計年產能共計9130萬劑。

2020年,這4家持證工廠針對6種疾病的8種疫苗實現6000萬批簽發量,占全國總量的9.5%。正是公司的高標準的質量管理水平為高通過率提供保障,當前艾美疫苗在中國食藥檢定研究院運作的疫苗批簽發審核中均保持100%的通過率。

在銷售能力方面,艾美疫苗的銷售及營銷職能實現了集中化、專業化和市場化。公司當前的核心商業領導團隊平均擁有12年在領先跨國制藥公司的疫苗商業化經驗,專業化銷售團隊則由超過100名平均擁有10年以上藥品或疫苗銷售經驗的成員組成。

由此不難看出,艾美疫苗現已建成了從質量管理體系、生產到商業化的疫苗全產業鏈開發體系,為公司產品商業化建立了巨大的先發優勢。

以重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)為例,艾美疫苗是國內唯一一家使用漢遜酵母進行抗原表達的乙型肝炎疫苗供應商,該技術被公認為乙型肝炎疫苗的最佳制造技術路線,具有產量高、抗原表達純度高、成本低的特點。

自獲批上市以來,公司重組乙肝疫苗產品在中檢院的批簽發質量審核中保持100%通過率,產品現已銷往中國所有31個省、直轄市及自治區超過1800個縣級疾控中心,覆蓋全國66%的縣級疾控中心。

全產業鏈開發優勢不僅加深了艾美疫苗在質量管理體系和商業化方面的優勢,也正逐漸提高公司的變現能力。據智通財經APP了解,2018-2020年艾美疫苗營業收分別為11.11億元、9.51億元和16.38億元;期內公司凈利潤方面呈上升趨勢,分別達到1.01億元、1.19億元和4.00億元,復合年增長率高達98.7%。

值得一提的是,雖然在今年上半年業績中,艾美出現了一定凈虧損,是由于公司一次性股份支出及研發投入增長所致。關于公司盈利能力,公司上半年營銷收入同比增長26.5%,毛利潤增長29%,毛利率增長了1.6個百分點,可以看出公司的盈利能力是實際上升狀態。

綜上所述,艾美疫苗現已建立了一套高效的質量管理體系和產品商業化體系,推動其疫苗技術開發管線全面推進。從投資的角度來看,坐擁千億級國內疫苗市場的艾美疫苗,不僅上市起點高,未來的增長同樣不可限量,擁有帶動股價增長的持續驅動力,值得投資者打新并長期持有。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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