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歌禮制藥-B(01672)將在2021年美國肝病研究協會年會口頭報告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結果

歌禮制藥-B(01672)將在2021年美國肝病研究協會年會口頭報告ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結果

智通財經APP訊,歌禮制藥-B(01672)發布公告,皮下注射PD-L1抗體 ASC22(恩沃利單抗)慢性乙型肝炎IIa期研究結果將在2021年美國肝病研究協會 (AASLD)年會(The Liver Meeting® 2021)以口頭報告形式進行匯報。美國肝病研究協會年會是目前世界上最具權威的肝臟病學會議之一,本屆會議將于2021年11月 12日至2021年11月15日舉行。

摘要關鍵信息:

ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單克隆抗體。阻斷PD-1/ PD-L1通路可以恢復HBV特異性T細胞功能,進而實現慢性乙型肝炎功能性治癒。

ASC22 IIa期臨床試驗是一項單劑量遞增研究,采用三種皮下給藥劑量(0.3、1.0和2.5 mg/kg,每種劑量注射三例患者),并進行12周隨訪,以探討ASC22對已接受核苷(酸)類似物治療的慢性乙型肝炎患者的安全性和初步療效。

研究數據顯示,ASC22單次給藥(0.3、1.0、2.5 mg/kg)后隨訪12周,患者乙肝表面抗塬(HBsAg)呈現劑量依賴性下降趨勢。

2.5 mg/kg ASC22劑量組的3例患者中,其中1例患者在12周隨訪期間 HBsAg最高降幅達1.2 log10 IU/mL。

ASC22三個劑量組均顯示出良好的安全性及耐受性,研究期間的不良反應均為1級。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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