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綠葉制藥(02186):地舒單抗注射液(LY 06006/BA 6101)的中國上市許可申請獲受理

綠葉制藥(02186):地舒單抗注射液(LY 06006/BA 6101)的中國上市許可申請獲受理

智通財經APP訊,綠葉制藥(02186)公布,該公司附屬公司山東博安生物技術股份有限公司(博安生物)開發的地舒單抗注射液(LY 06006/BA 6101)的上市許可申請已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心受理。

LY06006/BA6101為Prolia®(通用名地舒單抗注射液)的生物類似藥。地舒單抗是IgG2全人源單克隆抗體,能夠抑制RANKL與其受體RANK的結合,減少破骨細胞形成、功能和存活,從而降低骨吸收、增加骨量、改善皮質骨或松質骨強度。

除中國市場外,博安生物同時擬在全球其他國家和地區開展LY 06006/BA 6101的注冊工作。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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