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和黃醫藥(00013)與阿斯利康啟動SACHI研究 研究沃瑞沙®與泰瑞沙®的聯合療法

和黃醫藥(00013)與阿斯利康啟動SACHI研究 研究沃瑞沙®與泰瑞沙®的聯合療法

智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發布公告,和黃醫藥與阿斯利康已啟動SACHI研究。SACHI是一項中國III 期臨床試驗,旨在研究強效、高選擇性的口服間質上皮轉化因子(MET)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)沃瑞沙®(通用名:賽沃替尼/savolitinib)與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長因子受體(EGFR)TKI泰瑞沙®(通用名:奧希替尼/osimertinib)的聯合療法。首名患者已于2021 年11 月22日接受給藥治療。

該項III期研究是在伴有MET擴增的接受EGFR抑制劑治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者(NSCLC)中開展的開放標籤、隨機對照的多中心臨床試驗。該研究將評估泰瑞沙®與沃瑞沙®聯合療法對比鉑類雙藥化療(培美曲塞加順鉑或卡鉑)(當前此類患者的標準療法)的療效及安全性。研究的主要終點是研究者評估的中位無進展生存期(PFS)。其他終點包括獨立審查委員會評估的中位PFS,中位總生存期(OS )、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解的時間(TTR)及安全性。

據悉,賽沃替尼(舊稱沃利替尼)是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性。賽沃替尼可阻斷因突變(例如外顯子14跳躍突變或其他點突變)或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。

泰瑞沙®(奧希替尼)是一種不可逆的第三代EGFR TKI,具有抗中樞神經系統轉移的臨床活性。泰瑞沙®40mg和80mg每天一次的口服片劑已被用于治療全球范圍內相關適應征的大約48.5萬名患者,阿斯利康繼續探索泰瑞沙®作為EGFR突變非小細胞肺癌不同分期患者的治療方法。

目前,泰瑞沙®還在進行多項新的III期臨床研究,探索其在III期局部晚期不可手術切除肺癌的治療(LAURA)、可手術切除肺癌的新輔助治療(NeoADAURA)及晚期肺癌與化療聯合治療(FLAURA2)中的療效。阿斯利康還在通過泰瑞沙®與賽沃替尼(中國商品名:沃瑞沙®)或其他潛在創新藥物聯合療法的SACHI和SANOVO III期研究,以及SAVANNAH和ORCHARD II期研究,探索解決耐藥性機制的方法。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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