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堃博醫療(02216)發布RF Ⅱ射頻消融系統臨床研究階段性數據 療效獲初步驗證

堃博醫療(02216)發布RF Ⅱ射頻消融系統臨床研究階段性數據 療效獲初步驗證

智通財經APP獲悉,堃博醫療(02216)在第25屆亞太呼吸學會年會(The 25th Congress of the Asian Pacific Society of Respirology, APSR2021)上,發布了其RF Ⅱ射頻消融系統的經支氣管治療肺部腫瘤臨床研究的階段性數據,初步證實其臨床療效。

該階段性數據由研究牽頭單位廣州醫科大學附屬第一醫院(廣州呼吸健康研究院)的李時悅教授在會議上公布,在現階段臨床研究中,消融手術中位時長為39分鐘,手術順利,術中無出血、氣胸等相關并發癥發生,安全性良好。以上階段性臨床研究數據初步證實了RF II的可行性、安全性及有效性

堃博醫療RF Ⅱ射頻消融系統是全球首款也是唯一一款用于肺癌的射頻消融系統,在其專利產品LungPro增強現實光學全肺診療導航的引導下,經支氣管鏡入路,快速精準到達目標病灶中心,使用RF消融導管對腫瘤進行消融,為肺部腫瘤消融帶來創新的介入治療技術。

經支氣管鏡肺部腫瘤射頻消融研究是目前全球范圍內首個用于肺部腫瘤完全消融的上市前臨床試驗,自2021年1月完成首名患者入組,已有超過10家研究中心參與,包括廣州醫科大學第一附屬醫院、上海市胸科醫院、四川大學華西醫院、河南省人民醫院、首都醫科大學附屬朝陽醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、山東省公共衛生臨床中心等,截至2021年11月20日,已完成100名患者入組。

李時悅教授對RF Ⅱ的中期臨床表現給予高度認可,周圍型肺癌是介入呼吸病學的主要研究領域,經支氣管射頻消融術適用于治療周圍型肺腫瘤,且有望為多原發肺癌、術后復發或不適宜外科手術治療的肺癌患者提供全新的治療方式。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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