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港股異動︱四環醫藥(00460)漲超6% 軒竹生物吡羅西尼(與芳香化酶抑制劑聯合治療)獲批開展三期臨床試驗

港股異動︱四環醫藥(00460)漲超6% 軒竹生物吡羅西尼(與芳香化酶抑制劑聯合治療)獲批開展三期臨床試驗

智通財經APP獲悉,四環醫藥(00460)發布公告,集團旗下軒竹生物科技有限公司(軒竹生物)已收到中國國家藥品監督管理局藥品審評中心同意在研1類創新藥吡羅西尼(Birociclib,XZP-3287 CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑)開展三期臨床試驗的申請,具體為:吡羅西尼與芳香化酶抑制劑聯合用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌。于2021年8月,吡羅西尼與氟維司群的聯合治療已經獲批開展三期臨床試驗。截至14時07分,漲6.54%,報價1.63港元,成交額5909.51萬。

臨床I期研究結果表明,作為一個全新結構的CDK4/6抑制劑,吡羅西尼有望克服激素受體陽性(HR+)乳腺癌患者內分泌治療的耐藥問題;同時亦觀察到吡羅西尼單藥針對多線治療失敗的晚期乳腺癌患者有明顯療效。臨床前研究結果表明,吡羅西尼具有獨特的藥代動力學特征,能夠有效通過血腦屏障,對乳腺癌腦轉移的患者和腦癌患者預期會產生良好療效。此外,由于CDK4/6新穎的靶點作用機制,吡羅西尼可以和多個靶點藥物聯用,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

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