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四環醫藥(00460):接連獲批新產品,步入業績“收獲期”

四環醫藥(00460):接連獲批新產品,步入業績“收獲期”

創新藥企一直是醫藥板塊的明星,但市場對于創新藥企的期望值也很高,這類企業不僅業績要好,而且在研產品要不斷有新進展。因此,像四環醫藥(00460)這種業績良好且新獲批產品層出不窮的創新藥企是投資者應該重點關注的對象。

業績方面,自今年2月樂提葆正式上市以來,四環醫藥醫美業務迅速放量,上半年醫美營收增速達到771.3%;總營收增速達到85%,凈利潤增速更是達到了308%。

新品方面,四環醫藥近期更是捷報頻傳。11月25日四環醫藥公布,國家藥監局同意四環醫藥旗下的控股子公司軒竹生物的在研1類創新藥吡羅西尼聯合芳香化酶抑制劑的聯合治療開展III期臨床試驗,早在今年8月,吡羅西尼與氟維司群的聯合治療已獲批開展III期臨床試驗;10月22日,國家藥監局受理軒竹生物的安納拉唑鈉腸溶片的新藥上市申請(NDA);11月9日,四環醫藥開發的抗血栓形成藥硫酸氫氯吡格雷片(75毫克)獲得國家藥監局頒發的生產批件。

此外,子公司軒竹生物預計在2022年底將有2個產品獲批上市,其中,轉讓給兄弟子公司惠升生物的1.1類新藥SGLT2抑制劑(加格列凈)準備申報NDA,且至少5個產品處于關鍵臨床或報產階段,2個產品處于臨床II期,7個產品在臨床I期;此外,糖尿病平臺惠升生物研發的第四代新胰島素類似物德谷胰島素注射液(基礎長效胰島素)目前進入臨床III期;第三代門冬胰島素系列,包括門冬胰島素注射液,門冬胰島素30注射液,門冬胰島素50注射液即將申報NDA。

上述情況說明,近年來四環醫藥堅持“創新驅動打造中國領先醫美及生物制藥企業,全速推進四環醫美及生物制藥雙輪驅動戰略”的整體戰略,獲得了顯著成效,隨著一系列重磅產品接連獲批上市,公司業績已經正式步入上升期。

研發實力強勁,I類創新藥CDK4/6抑制劑吡羅西尼又一適應癥獲批開展III期臨床試驗,產品管線進展快速跟進

從此次獲批III期臨床的吡羅西尼來看,其是一種全新結構的CDK4/6抑制劑,有望克服激素受體陽性(HR+)乳腺癌患者內分泌治療的耐藥問題;同時亦觀察到吡羅西尼單藥針對多線治療的晚期乳腺癌患者有明顯療效。臨床前研究結果表明,吡羅西尼具有獨特的藥代動力學特征,能夠有效通過血腦屏障,對乳腺癌腦轉移的患者和腦癌患者預期會產生良好療效。此外,由于CDK4/6新穎的靶點作用機制,吡羅西尼可以和多個靶點藥物聯用,具有重要的臨床意義和廣闊的市場前景。

市場規模方面,根據世界衛生組織國際癌癥研究機構發布的最新數據顯示,2020年乳腺癌新發患者達到226萬,是全球最高發的惡性腫瘤,也是全球女性發病率最高的惡性腫瘤。2020年,中國乳腺癌新發患者約42萬,死亡患者約12萬,是女性最常見的惡性腫瘤死亡原因之一。HR+乳腺癌約戰所有乳腺癌的70%,該領域最受關注的藥物是CDK4/6抑制劑。2020年,CDK4/6已上市產品年銷售額超過70億美元,預計2025年全球市場規模超過150億美元。

眾所周知,乳腺癌為全球最高發的惡性腫瘤之一,腫瘤領域作為四環醫藥重點布局的領域之一,此次吡羅西尼再有一適應癥獲批進行III期臨床試驗,不僅意味著公司的腫瘤藥物管線再度推進重大研發進展。同時,憑借公司在研發及銷售的領先優勢,以及長期深耕帶來的協同效應,公司該款新藥未來在市場上也將更具競爭力。而這勢必也將對軒竹生物進一步步入商業化發展,及對四環醫藥集團未來的經營業績產生直接的正向刺激。

創新轉型成效顯著,加速進入收獲期

近年來,隨著“兩票制”“仿制藥一致性評價”“帶量采購”等一系列重磅政策不斷出臺,驅動行業邁向創新發展。在此背景下,四環醫藥以創新為引領,堅持創新驅動、仿創并舉的核心理念,不斷豐富其優質的自研產品管線,實現對多個重大治療領域的覆蓋,公司在創新轉型上取得的成效顯著。

從公司兩大創新研發平臺來看,軒竹生物是國內少數同時在小分子、大分子領域具備自主研發能力的平臺型創新藥公司,目前擁有25fc項在研產品管線,集中在腫瘤、代謝、感染、消化等領域,且在乳腺癌賽道上,軒竹生物布局了乳腺癌主要靶點,是國內乳腺癌賽道布局最全面的公司之一。而惠升生物則是國內為數不多的實現糖尿病及并發癥領域全產品覆蓋的創新藥企,覆蓋糖尿病及其并發癥產品管線多達40余個,涵蓋新型胰島素、三代胰島素、二代胰島素、SGLT-2、GLP-1等全系列產品,其中第四代德谷胰島素,德谷門冬雙胰島素等產品進展全國領先。

公司在創新領域不遺余力的投入,從研發費用來看,在2021上半年公司研發費用達到3.33億元,同比增長10.9%,其中,創新藥研發投入增長39.4%。研發人員總計超過600人,涵蓋了從藥物研發至新藥注冊的各個環節。

近年來,公司早先布局的藥品研發項目也陸續進入收獲期,獲批產品層出不窮,此前10月22日,四環醫藥發布公告,國家藥監局已受理安納拉唑鈉腸溶片的新藥上市申請(NDA),作為軒竹生物第一個遞交的新藥上市申請,該申請獲得受理標志著軒竹生物踏入從研發步入商業化發展的新里程。

一系列重磅產品的出爐,公司業績也正式進入上升期。今年上半年,四環醫藥在“醫美+醫藥”雙輪驅動的強勢帶領下,創造了超預期回報。上半年公司實現總營收19.07億元,同比增長80.9%;凈利潤6.11億元,同比增長2.58倍;凈利率也從去年同期的16.0%增長至31.2%。

結語

自今年6月以來,受醫藥集采等悲觀情緒驅動,醫藥板塊持續走低,四環醫藥股價也未能有較好的表現,近期新一輪醫保談判再次引發市場關注,機構觀點認為,二級市場對集采預期已充分反映,相信新一輪的集采不至于對相關公司的股價造成更多的影響。而近期,投資者大量涌入醫藥相關基金,機構加倉醫藥股動作頻頻,這或意味著市場短期情緒宣泄之后已經迎來拐點,對于優質的醫藥公司有望迎來估值修復行情。

值得一提的是,今年以來,四環醫藥接連在市場上展開回購動作,在11月10日,四環醫藥再次發布公告稱,將以每股1.47港元至1.52港元的價格回購1150萬股,回購金額達1728.45萬港元,這一動作向市場釋放了積極信號,也充分彰顯管理層對公司未來業務前景的信心。而根據統計,今年以來四環醫藥已累計進行21次回購,合計回購1.34億股,占總股本的比例為1.42%,累計回購金額達2.4億港元。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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