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先聲藥業(02096):恩維達®(恩沃利單抗注射液)獲國藥監附條件批準在中國上市

先聲藥業(02096):恩維達®(恩沃利單抗注射液)獲國藥監附條件批準在中國上市

智通財經APP訊,先聲藥業(02096)公布,于2021年11月25日,集團與思路迪(北京)醫藥科技有限公司及江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液恩維達®(通用名:恩沃利單抗注射液)獲國家藥品監督管理局附條件批準在中國上市,適用于不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療,包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療后出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

恩維達®是全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體,其獨特的注射給藥方式區別于目前已上市的其他PD-1/PD-L1產品,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。恩維達®的上市將為中國患者提供高品質且更便捷的PD-L1抗體。

本文轉自智通財經,如要了解詳細內容可以訪問原站查詢。

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